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FDA电子烟PMTA申请截止,铂德等6家中国企业完成提交
发布日期:2020-09-24 02:47:25 来源:钛媒体 浏览次数:419次

钛媒体 9 月 10 日消息,北京时间今天下午4点美国FDA电子烟PMTA申请正式截止。根据公开消息,国内总共有6家电子烟企业在截止时间前提交了PMTA申请,其中总部位于深圳的铂德(深圳)科技有限公司同时提交了硬件和烟油PMTA申请,成为首家且唯一一家提交烟油PMTA申请的中资电子烟企业。

按照美国食品药品监督管理局(FDA)的规定,所有在美销售的新型烟草产品都需要在2020年9月9日之前提交该项申请,并对产品进行极其昂贵的检测和实验,提交申请后即可以继续销售,未提交的申请的产品将退出美国市场。据悉,美国电子烟市场为全球市场的40%,其中烟油市场超过100亿美元。

按照FDA的PMTA规范,烟油的PMTA要比硬件PMTA复杂和昂贵的多,过程类似于新药上市的FDA三期实验。公开资料显示,此次铂德一共提交9项PMTA申请,包括3款电子烟硬件和6款电子烟烟油,耗资超过1亿元人民币。

考虑到绝大部分厂商并没有申请PMTA的资金和技术实力,此规定将把未提交PMTA申请的厂商逐出美国市场。据行业人士分析,该规定将迫使10000多家企业倒闭,并导致10万多个工作岗位流失。

鉴于中美在电子烟领域广泛而密切的联系,FDA的电子烟PMTA将对国内企业产生哪些影响还有待观察。